國內試驗申請者:台灣瑞頌有限公司
國內試驗委託者:台灣瑞頌有限公司
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行、多中心試驗,以評估 ALXN1720 在成年全身性重症肌無力患者中的安全性和療效
計畫書編號ALXN1720-MG-301
適應症 全身性重症肌無力
試驗藥品名稱 ALXN1720
一項開放式、單臂試驗,評估 Gefurulimab 在表達乙醯膽鹼受體抗體 (AChR+) 的 6 至 <18 歲小兒全身性重症肌無力 (gMG) 患者的藥物動力學 (PK)、藥效動力學 (PD)、安全性和療效
計畫書編號ALXN1720-MG-302
國內試驗申請者:美捷國際有限公司
國內試驗委託者:美捷國際有限公司
一項有開放標示期之第三期、隨機分組、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗,針對患有重症肌無力之成人,評估Inebilizumab的療效及安全性
計畫書編號VIB0551.P3.S1
適應症 患有重症肌無力之成人
試驗藥品名稱 Inebilizumab
國內試驗申請者:艾昆緯股份有限公司
國內試驗委託者:艾昆緯股份有限公司
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、3 組的 3階段試驗,針對全身性重症肌無力參與者評估新配方口服 Cladribine 相較於安慰劑的療效和安全性
計畫書編號MS700568_0183
試驗藥品名稱 Cladribine
國內試驗申請者:百瑞精鼎國際股份有限公司
國內試驗委託者:百瑞精鼎國際股份有限公司
一項開放性延伸試驗,評估rozanolixizumab 用於全身性重症肌無力的兒童試驗參與者
計畫書編號MG0008
適應症 全身型重症肌無力
試驗藥品名稱 Rozanolixizumab