國內試驗申請者:台灣瑞頌有限公司
國內試驗委託者:台灣瑞頌有限公司
一項開放式、單臂試驗,評估 Gefurulimab 在表達乙醯膽鹼受體抗體 (AChR+) 的 6 至 <18 歲小兒全身性重症肌無力 (gMG) 患者的藥物動力學 (PK)、藥效動力學 (PD)、安全性和療效
計畫書編號ALXN1720-MG-302
適應症 全身性重症肌無力
試驗藥品名稱 ALXN1720
國內試驗申請者:香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司
國內試驗委託者:香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司
一項第 1b 期、開放性試驗,評估 IGM-2644 使用於重症肌無力參與者的安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學
計畫書編號IGA-2644-101
適應症 重症肌無力
試驗藥品名稱 IGM-2644
國內試驗申請者:新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司
國內試驗委託者:新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司
一項隨機分配、盲性、安慰劑對照的第 2 期試驗,評估 DNTH103 用於全身性重症肌無力成人患者的安全性、耐受性、定量藥理學和療效 (MAGIC)
計畫書編號DNTH103-MG-201
試驗藥品名稱 DNTH103 150 mg/mL
國內試驗申請者:台灣中外製藥股份有限公司
國內試驗委託者:台灣中外製藥股份有限公司
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,評估 SATRALIZUMAB 對全身性重症肌無力患者的療效、安全性、藥物動力學及藥效動力學
計畫書編號WN42636
試驗藥品名稱 櫻普立R?皮下注射劑/ENSPRYNGR?120mg for SC injection
國內試驗申請者:百瑞精鼎國際股份有限公司
國內試驗委託者:百瑞精鼎國際股份有限公司
一項第3 期、隨機分配、雙盲的安慰劑對照試驗,針對罹患全身性重症肌無力的成人病患評估rozanolixizumab 的療效與安全性
計畫書編號MG0003
試驗藥品名稱 Rozanolixizumab