國內試驗申請者:新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司
國內試驗委託者:新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司
一項隨機分配、盲性、安慰劑對照的第 2 期試驗,評估 DNTH103 用於全身性重症肌無力成人患者的安全性、耐受性、定量藥理學和療效 (MAGIC)
計畫書編號DNTH103-MG-201
適應症 全身性重症肌無力
試驗藥品名稱 DNTH103 150 mg/mL
國內試驗申請者:台灣中外製藥股份有限公司
國內試驗委託者:台灣中外製藥股份有限公司
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,評估 SATRALIZUMAB 對全身性重症肌無力患者的療效、安全性、藥物動力學及藥效動力學
計畫書編號WN42636
試驗藥品名稱 櫻普立R?皮下注射劑/ENSPRYNGR?120mg for SC injection
國內試驗申請者:百瑞精鼎國際股份有限公司
國內試驗委託者:百瑞精鼎國際股份有限公司
一項第3 期、隨機分配、雙盲的安慰劑對照試驗,針對罹患全身性重症肌無力的成人病患評估rozanolixizumab 的療效與安全性
計畫書編號MG0003
適應症 重症肌無力
試驗藥品名稱 Rozanolixizumab
一項隨機分配、開放性延伸試驗,探討rozanolixizumab 用於全身性重症肌無力成人病患的長期安全性、耐受性和療效
計畫書編號MG0004
國內試驗申請者:UCB PHARMA SA
一項開放性延伸試驗,評估rozanolixizumab用於全身性重症肌無力的試驗參與者
計畫書編號MG0007